Ситуация, знакомая почти каждому. Врач выписал препарат, вы пришли в аптеку и обнаружили, что он стоит намного дороже средств с тем же действующим веществом. А быть может, нужного лекарства вообще не оказалось в наличии, и фармацевт предлагает вам замену.
Перед покупателем встает выбор: переплатить за оригинальный препарат либо дождаться его появления в ассортименте или лучше же взять дженерик сейчас и дешевле по цене? В данной статье мы поговорим о том, что такое дженерики, почему они уступают по стоимости исходным лекарственным средствам и как это может отразиться на качестве.
Почему оригинальные препараты стоят дороже?
Прежде чем перейти к разговору о дженериках, нужно разобраться в том, что представляют собой оригинальные препараты, т.к. именно с них начинается фармацевтический рынок.
Оригинальный препарат – это инновационное лекарственное средство, отвечающее определенному списку требований:
- Действующее вещество синтезировано и зарегистрировано впервые.
- Лекарство прошло полный цикл доклинических и клинических испытаний.
- Средство допущено к применению, т.к. доказана его эффективность и безопасность.
Производитель оригинального препарата получает патент, который подтверждает его исключительное право на изготовление лекарства с уникальным компонентом. Срок действия патента не безграничен и варьируется в диапазоне от 5 до 25 лет в зависимости от действующего в той или иной стране законодательства.
За это время производитель естественным образом пытается компенсировать крупные финансовые издержки на разработку, исследование, внедрение и продвижение на фармацевтическом рынке своего препарата.
Чтобы вывести новое лекарство на фармрынок, изготовителю требуется 10–15 лет на разработку и многомиллиардные вложения на покрытие всех расходов (с учетом неудачных попыток). При отсутствии конкурентов производитель может удерживать высокую стоимость на оригинальный препарат, чтобы восполнить понесенные затраты и получать прибыль для дальнейших разработок.
Как только у патента истекает срок действия, в аптеки начинают поступать аналоги, или дженерики. При этом оригинальное лекарственное средство становится эталоном, по которому сверяют характеристики препаратов-последователей.
Что такое дженерики?
Дженерики (реже генерики, от англ. generic drug – непатентованное средство) – воспроизведенный лекарственный препарат, который содержит такое же действующее вещество (активный фармацевтический ингредиент), что и оригинальное лекарство. Вспомогательные компоненты могут отличаться.
Наряду с данным термином употребляются такие слова, как аналог, синоним, заменитель, эквивалент. Чтобы дженерик считался полноправной заменой оригинального препарата, он должен продемонстрировать в ходе экспериментов свою идентичность исходнику.
Какие параметры подлежат сравнению?
- Степень и скорость усвоения средства.
- Время достижения предельной концентрации в крови и ее уровень.
- Метаболизм лекарства в тканях и жидкостях организма.
- Способ и скорость выведения средства.
- Профиль безопасности и эффективности при лечении.
К воспроизведенным препаратам в фармакологии относят также биосимиляры (биоаналоги), однако их нельзя считать абсолютной копией оригинального лекарства. В качестве активного фармацевтического ингредиента в них используется не химическое вещество, а белковая молекула, которая подвержена естественной изменчивости.
Почему дженерики дешевле и значит ли это, что они хуже исходных лекарств?
Путь дженерика на фармацевтический рынок менее тернист, чем у оригинального лекарственного средства. При его производстве используют готовую формулу, в связи с чем этап разработки препарата «с нуля» пропускается.
Производитель также может сделать дженерик дешевле за счет изменения набора дополнительных компонентов, упрощая технологии изготовления лекарственного препарата. Следовательно, создание дженерика требует меньше финансовых ресурсов и трудозатрат, что в конечном итоге выражается в более низкой цене лекарства.
К тому же на фармрынке возрастает конкуренция, т.к. доступ к формуле после окончания срока действия патента оригинального препарата получают сразу несколько компаний. Поэтому искусственно завышать цену на дженерик становится невыгодным.
Так что же все-таки брать – доплатить за препарат-образец или купить самый бюджетный дженерик? Если вы принимаете какое-либо средство на постоянной основе и, например, возникла необходимость его заменить, этот вопрос лучше обсудить с лечащим врачом. Специалист подберет вам конкретный препарат, который зарекомендовал себя с хорошей стороны.
Если вы планируете пользоваться лекарственным препаратом от случая к случаю или собираете дорожную аптечку, то вполне можно обойтись и средствами-дженериками. Взять, например, вместо Но-Шпы Дротаверин с тем же действующим веществом.
vitaexpress.ru